【新聞評析】兩則分別在今年4月及12月媒體關於達文西手術發生意外導致病人傷害的報導，當然目前台灣尚未傳出類似情況，要減低不必要的意外事件在人方面---醫師要操作達文西手術前必須先要有豐富的傳統開放式手術的經驗，對解剖構造需要相當清楚，才不至於發生"以管窺天"、手臂內視鏡"誤入歧途"的窘境。在物方面---只要是電子產品就一定會有故障的可能性，由於美國機器人手術近年成長很快才開始陸續出現"意外"報告，但是只要針對錯誤即時修正，民眾不用太過擔心它的安全性。
精細「達文西手術」 美傳傷病患致死
作者： 張允曦 | TVBS – 2013年12月7日 下午12:48相關內容
-
精細「達文西手術」 美傳傷病患致死
-
精細「達文西手術」 美傳傷病患致死
看相片
精細「達文西手術」 美傳傷病患致死
執行精密外科手術，造價要近億元的「達文西手臂」，在美國傳出意外，手臂夾住病患組織不放，甚至打到病患導致死亡，而全球目前有近1400台，廠商緊急將同批號手臂都做檢測，台灣也發現有2支操作確實不正常，已經立刻進行更換。
4支機械手臂在病人身上動刀，醫生在背後控制，能精準執行高難度手術的達文西手臂，在美國傳出故障，夾住病患的組織不放，甚至打到病患，導致病患死亡。
北醫婦產部主任劉偉民：「可能在控制台的醫生要放它，放不掉了，就可能本身系統出了問題，這個情形在台灣，目前我們是從來沒有碰過。」
台灣一年約操作2000件達文西手術，目前為止都正常，2000年通過美國食品藥物管理局許可的達文西機械手臂手術，目前全球有近1400台在使用中，台灣也有18台，每部造價昂貴，要近億元，跟出問題手臂同批號的，台灣有7台，其中2支手臂檢測後，的確發現運作不靈活，已經更換。
北醫婦產部主任劉偉民：「達文西手術它最大的優點，就是它有放大視野的效果，它實際上是有顯微手術的特性，比方說我們開傳統刀，它是一比一對比，但是當我們使用達文西手術的時候，我可以把那個視野鏡頭放大到12倍。」
達文西手臂主要用在婦科、腎臟癌、心臟、耳鼻喉、頭頸手術，或是沾黏嚴重或腫瘤特別大的高難度手術，因為動刀過程相當精細，能有效減少出血，醫界紛紛投入研究，醫生認為，達文西手臂正式使用在外科手術還沒有10年，有小問題被發現，迅速做出改善，民眾不用太過擔心它的安全性。
======================================================================================
手術機器人意外多 美FDA展開調查
美聯社報導，由於報告顯示手術機器人出現了一些問題，其中包括機器手臂抓住組織不放、病人躺在病床上時被機器人打到臉，以及幾起致死案例，再加上其造價過於昂過，目前已被美國食品與藥物管理局（FDA）列為審查重點。
有些醫師表示，在機器人幫手手術業務量激增的狀況下，的確出現幾起意外，他們認為顯示機器人手術跟傳統手術一樣好（或更好）的研究仍然欠缺。
現在美國近1,400家醫院（近四分之一）有達文西系統，每個系統要價145萬美元，每年至少提供十萬次服務。
達文西機器幫手提供的服務包括前列腺清除、膽囊摘除、子宮切除、修復心臟瓣膜、胃減容積手術與移植手術。其使用已經是世界性的，但最流行的還是在美國。
紐約大學朗格尼醫學中心（NYU Langone Medical Center）機器人手術主任麥可．史代夫門(Dr. Michael Stifelman)表示：「我們的認識只是冰山一角，十年前認為不可能的事情，現在都變得很普遍了。」
對外科醫師而言，在電腦面前控制機器人手術比較不累，機械手臂不會晃動，流血較少，比傳統內視鏡手術與大切口手術復原都較快。
但美國食品與藥物管理局（FDA）卻看到問題的增加。今年稍早，FDA開始審查外科醫師使用機器人手臂系統，發言人瑞維斯(Synim Rivers)說，現在正因為意外報告增加，才審查達文西系統。據統計，去年起至少有五起達文西系統相關死亡案例。
但這也可能是因為使用人數激增導致的統計。根據製造商加州桑尼維爾市（Sunnyvale）直覺手術(Intuitive Surgical)公司統計，去年有三十六萬七千起機器手臂手術，2008年才十一萬四千起機器手臂手術。
在各種類型手術都可能產生併發症，但還不清楚機械手臂手術有無較高。這就是FDA想要搞清楚的地方。
直覺手術公司發言人沃森(Angela Wonson)表示，達文西系統全球有150萬起手術紀錄，不良反應比率一直以來都非常的低。
一份根據FDA醫療設備問題資料所進行的研究指出，自2012年1月以來，發生了500起醫療事故。許多肇事的機器來自直覺手術(Intuitive Surgical)公司。
該報告的共同作者、約翰霍普金斯醫院的馬凱瑞醫師(Dr. Martin Makary)表示，在隨後的報告中顯示，機械手臂手術出問題的案例是被低估了，有些還是災難式的併發症。機械手臂手術被廣泛為採納，但缺乏正確的評估。
達文西系統2000年上市，包括三臂與四臂機器人，在離病人數英呎之處的電腦系統控制手術進程，手術情況顯示在螢幕上，鏡頭就裝在一隻機械手臂上，其他機械手臂則配備小的手術器械。
沃森表示，最常用的機器人輔助手術包括切除前列腺，現在85%這類手術是達文西系統完成，再來是子宮切除術。
馬凱瑞醫師表示，機器人輔助手術的激增並無校正措施，只因機器人製造公司的強力廣告與醫院要尋求更多的病人來源才使接受者突然增多起來。
（責任編輯：張東光）
留言列表
